中新健康周报｜男性HPV疫苗在华获批上市

中新网北京1月12日电(赵方园)中纪委发文点名2025年医药为反腐重点领域；我国首个跨境医药区域集采平台正式启动；国家医保局决定在全国范围开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作；海尔生物终止筹划吸收合并上海莱士；恒瑞医药、迈微生物同日递表港交所；圣湘生物欲挤入生长激素赛道；中国境内首个且唯一用于男性的HPV疫苗获批上市；因涉嫌信息披露违法违规，ST天圣及实控人刘群被立案调查……中新健康梳理医疗健康领域1月6日-1月12日发生的一周要闻，与读者一起回顾。

【行业要闻】

中纪委点名 ：2025医药为反腐重点领域

1月8日，《中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议公报》正式发布。文件明确指出，作为十四五规划的收官之年，2025年的纪检监察工作任务尤为重要，特别是在医药、医保基金等领域，腐败现象的治理被明确列为重点。

我国首个跨境医药区域集采平台启动

1月9日，中国—东盟医药区域集采平台启动仪式在广西防城港市举行。据了解，作为我国首个跨国医药区域集采平台，该平台为国家医疗保障局指导地方建设的首个跨境医药区域集采平台，平台的建设将赋能防城港国际医学开放试验区高水平开放发展，推动中国医药“走出去”。

全国范围开展定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作

1月11日，国家医保局发布通知，决定在全国范围开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作。自查自纠的主体，从定点医疗机构一类主体，延伸至定点医疗机构和定点零售药店两类主体。定点医疗机构自查自纠的范围，从心血管内科、骨科、血液透析、康复、医学影像、临床检验等6个领域，新增了肿瘤、麻醉、重症医学3个领域，形成9个领域对照自查的问题清单。

【公司大事】

海尔生物终止并购上海莱士

1月6日，海尔生物、上海莱士双双对外宣布终止重大资产重组的计划。盈康一生向中新健康表示，由于本次交易结构较为复杂，尚未能形成相关各方认可的具体方案。经审慎研究相关方意见并经交易双方协商一致，为切实维护上市公司及广大投资者利益，海尔生物和上海莱士决定终止筹划本次重大资产重组事项，这一决定不会影响两家公司正常业务经营，也不会影响公司及股东特别是中小股东利益。

两家药企同日递表港交所

1月6日，据港交所披露易，A股上市公司恒瑞医药、迈微生物分别递交港交所上市申请。

恒瑞医药此次启动“A+H”上市进程，联席保荐人为摩根士丹利、花旗及华泰国际。招股书介绍，恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。业绩方面，报告期内(2023年、2024年前三季)，该公司收入分别约为228.2亿元、201.89亿元；年/期内利润分别为42.78亿元和46.16亿元。

迈微生物此次启动“A+H”上市进程，联席保荐人为中信证券和海通国际。招股书介绍，迈威生物是一家主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物并处于商业化阶段的制药公司。业绩方面，报告期内(2023年、2024年前三季)，该公司收入分别约为1.28亿元、1.60亿元，净亏损分别为10.59亿和8.64亿元。

药明生物出售爱尔兰疫苗工厂

1月6日，药明生物宣布，全资子公司药明海德爱尔兰与MSD International(默沙东)订立协议，根据协议，默沙东将收购药明海德在爱尔兰的疫苗工厂，总交易金额约5亿美元。药明生物于去年8月收购药明海德30%的股份，使药明海德成为其全资子公司 。爱尔兰疫苗工厂是药明海德为默沙东生产商业疫苗产品，以满足默沙东的业务需求而设计及建造的专用设施。

哈药股份：“泻立停”商标正常使用，产品正常销售

1月10日，哈药股份紧急发布澄清公告。哈药股份详细解释称，该上市公司分公司哈药集团制药六厂历史上曾有“颠茄磺苄啶片”注册批件，但该产品已于2018年停产；2020年，哈药股份主动未申请再注册，该批文已废止。国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告》(2025年第2号)，其附件品种信息表中所列的80个被注销的颠茄磺苄啶片批准文号中，没有哈药股份产品。哈药股份表示，公司拥有“泻利停®”商标，该商标是经国家知识产权局注册批准使用的商标。需要指出的是，国家药品监督管理局此次注销为颠茄磺苄啶片药品注册证书，并非“泻利停®”商标。

圣湘生物拟8.08亿元收购中山海济100%股权

1月11日，圣湘生物发布公告称，公司拟以8.075亿元收购中山海济100%股权。资料显示，中山海济一直从事基因重组产品及生物制品的研发和生产，主要产品为人生长激素(短效粉针、短效水针)。

【药械审批】

男性HPV疫苗在华获批上市

1月8日，默沙东宣布，四价人乳头瘤病毒疫苗的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣)，以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。

【舆情预警】

证监会对ST天圣及实控人立案

1月8日，天圣制药(股票简称：ST天圣)发布公告称，因涉嫌信息披露违法违规，天圣制药及控股股东、实际控制人刘群被证监会立案。天圣制药表示，立案调查期间，公司及控股股东、实际控制人刘群将积极配合中国证监会的相关工作，目前，公司生产经营情况正常。此前，刘群已因职务侵占罪、挪用资金罪以及虚假诉讼罪等，被判处有期徒刑19年，并遭罚没1000万元。(完)