考比片(西安杨森两款艾滋病创新药物在华上市)

11月22日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布上市两款药物：恩临®和普泽力®，与其他抗HIV药物联合使用，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。据了解，包括上述两个新药在内，2018年西安杨森在中国已经上市了11款新药。

恩临®，即利匹韦林片，是世界上体积最小（25mg）的抗逆转录病毒药物，具有疗效确切、安全性与耐受性良好的特点。恩临®获批后，西安杨森公司即与中国疾病预防控制中心签署了捐赠项目，为500名静脉注射吸毒的HIV患者提供相关治疗。2017年，恩临®被列入国家医保乙类目录，成为唯一进入此次医保目录的非核苷类反转录酶抑制剂。

普泽力®，即达芦那韦考比司他片，适用于抗逆转录病毒药物初治成年患者，以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者。作为在中国首个获批的由考比司他作为增效剂的蛋白酶抑制剂，普泽力®具有较高的基因耐药屏障，有助于降低耐药发生风险。恩临®和普泽力®的服药剂量均为每日一片，用法更加简便，有助于减轻患者服药负担，并提高依从性。

西安杨森医学事务部副总裁李滨向21世纪经济报道记者介绍说，最新版艾滋病诊疗指南中将恩临®和普泽力®均列为一线推荐用药。

李滨进一步举例称，恩临®主要一个优势是在疗效安全性上，从临床试验数据来看，恩临®组涉及神经及精神的不良事件发生率较低。据介绍。艾滋病药品通常在神经系统方面的不良反应表现在，白天会产生眩晕，所以很难从事一些需要集中精力工作的职业，比如说司机开车；而晚上会发生一些非常严重的恶梦和精神症状，半夜会从恶梦中惊醒，所以如果服药导致的精神方面的不良反应过大，患者将很难没法坚持持续治疗，最后会导致导致疾病的复发。

上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲教授所说：“相信恩临®和普泽力®的到来可以进一步壮大中国HIV治疗一线用药的队伍，通过帮助改善治疗感受和降低耐药风险，为中国患者带来新的治疗选择”。

艾滋病是一种严重的由HIV病毒感染导致的传染性疾病。2017年全球有940,000人死于艾滋相关病症。在中国，报告感染病例呈持续上升趋势。2017年，中国新增报告HIV感染病例/AIDS病人134,512例，较2006年报告感染病例数上升3倍之多。

迄今为止，HIV病毒感染/艾滋病仍然是全球公共卫生领域最严峻的挑战之一，中国在抗击艾滋病领域成绩有目共睹，但挑战仍然存在。“尽管尚不可治愈，时至今日，罹患艾滋病已不再意味着“被宣判死刑”，北京协和医院感染科主任李太生教授解释道，“凭借先进的抗逆转录病毒疗法，艾滋病已经转变为一种慢性疾病。坚持长期治疗，患者可以过上长久并相对健康的生活。”

西安杨森总裁Asgar Rangoonwala在接受21世纪经济报道记者采访时表示：“过去十年中，我们已经在全球范围内推出8种获批的艾滋病药物，并不断简化治疗方案，提升疗效和耐受性。未来，我们将推出艾滋病长效注射药物，相较于目前每日服药治疗的方法，患者使用长效针剂只需每月进行一次注射。从长远来看，我们的最终目标是研发出可以预防和阻止病毒传播的HIV疫苗。”

Asgar Rangoonwala表示， HIV病毒的变异能力特别强，所以根治起来非常困难， 但现在相比20年前已经有重要突破，如普泽力可以把体内血液里面的病毒降低到非常低的水平，以至于通常的测试方法测不出有病毒，但实际上病毒还存在，没有根除。Asgar Rangoonwala还透露，目前 HIV疫苗已经在做二期临床的实验。

李滨进一步解释说：“我们在积极的研发在疫苗领域中的预防性疫苗及治疗性疫苗，预防性疫苗是指针对没有感染HIV的人群进行预防，打了疫苗后产生抗体，就可以预防HIV的感染；治疗性疫苗针对已经感染HIV的患者，他们用了这个疫苗以后，会激发人体内的一个免疫机制去清除体内的病毒，我们现在进展比较快的是预防性疫苗，目前我们已经完成了I期的动物试验和IIA期的人体试验，目前正在南部非洲国家开展IIB期的人体的临床试验，在动物试验和IIA期的人体试验中，取得了非常兴奋的结果，希望能够给人类攻克艾滋病带来新的希望和转机。”

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