网售医疗器械新规落地 守护公众购械“云端”安全

中新网杭州10月1日电 (潘沁文)从日常使用的医用棉签、隐形眼镜，到家庭常见的雾化器、轮椅，如今越来越多医疗器械通过线上渠道进入千家万户。10月1日，《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)正式实施，为这一快速发展的领域划下更清晰的“安全线”。

随着电商深入生活，医疗器械网络销售迎来显著增长。数据显示，从2018年至今，我国从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家，第三方平台企业由77家增长至超800家。

面对行业蓬勃发展，如何明确经营主体信息公示要求？电商平台发现违规行为该如何处置？新实施的《规范》用四章50条内容，为行业常见问题提供了具体指引，帮助企业落实主体责任，推动市场健康有序发展。

在电商产业发达的浙江，近期也陆续举办多场《规范》宣贯培训会，聚焦网络销售的质量管理、信息公示、售后服务等关键环节，为企业详解资质审核与风险防控要求。“培训结合了实际案例，深入浅出地讲解了一条条政策规范，让我们清楚了该怎么做、要注意什么。”一位参加杭州专场培训的企业代表这样说道。

值得一提的是，浙江在此前推出《浙江省医疗器械网络销售行为合规指引(第一版)》(以下简称《合规指引》)，提出29条具体内容，为企业提供了一份清晰可行的“操作手册”。

浙江省药品监督管理局医疗器械监督管理处副处长夏芸介绍，《合规指引》确立了合法合规经营、质量安全为先、信息真实准确、风险全程可控、权益充分保障五项基本原则。她表示，浙江将持续加强网络销售监管，推动形成“企业规范操作、平台精细管理、消费者清晰辨识”的健康生态，共同守护市场秩序与公众用械安全。

针对消费者如何安全网购医疗器械，浙江省药监局也发出温馨提示：选购时请务必查看商家和产品的资质信息，选择正规平台与店铺，理性看待宣传内容，并注意保留交易凭证。(完)